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新版GMP认证--GMP认证差压表
来源:
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作者:
pro882373
|
发布时间:
2015-09-24
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3597
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天津润达中科仪表有限公司紧跟新版GMP的要求,推出GMP认证专用的压差表:TRD-M2000。该压差表具有精度高,稳定性好,持久耐用,操作简便等特点,在医药卫生,食品加工等领域广泛应用。同时公司为客户提供2年超长质保,为客户解决后顾之忧。
新版GMP的主要特点:
第一:强化了管理方面的要求,
第二:提高了部分硬件要求,
第三:围绕质量风险管理增设了一系列新制度,
第四:强调了与药品注册和药品召回等监管步骤的有效衔接。
另外,新版GMP一是增加相关内容如:变更控制、偏差管理、稳定性考察计划、纠正和预防措施、供应商管理、质量风险管理等内容,从而使新版GMP的内容更加充实和完善;
二是取消了30万级洁净度要求,实行类似欧盟的A B C D级管理,对无菌药品的洁净度做出更高要求,新版GMP要求无菌药品的暴露区域应达到B级背景下的A级,且要动态监测。
天津润达中科仪表有限公司紧跟新版GMP的要求,推出GMP认证专用的差压表:TRD-M2000。该差压表具有精度高,稳定性好,持久耐用,操作简便等特点,在医药卫生,食品加工等领域广泛应用。同时公司为客户提供2年质保,为客户解决后顾之忧。
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